近日，山西心血管病医院使用苏州心擎医疗技术有限公司（以下简称：心擎医疗）生产研发的体外磁悬浮人工心脏（MoyoAssist® Extra-VAD ），成功完成了国内首例该类产品实现BTR（过渡到康复）的临床试验，帮助一名心源性休克病人顺利渡过危险期。
心擎医疗体外磁悬浮人工心脏（MoyoAssist® Extra-VAD ）是我国第一个自主研发的国产体外全磁悬浮心室辅助系统。该产品已于2021年在全球范围内首次成功应用于临床，并进行了中国首个体外人工心脏的多中心临床试验。心擎医疗采用全球最先进的流体力学计算技术与全磁悬浮技术，其体外人工心脏血液相容性达到国际顶尖水平，可提供长达30天的生命支持时间，稳定支持过渡到恢复(BTR)、过渡到移植(BTT)、过渡到其他治疗手段(BTD)的可能周期，并保证了更低的手术创伤性与副作用。
此次在山西心血管病医院开展的临床案例为首次实现MoyoAssist® 的 BTR 临床应用，为病人提供了最适合其病情的解决方案，在减少产生不必要伤害的同时也给病人的心脏提供了稳定的过渡期进行恢复
“世界唯二，全国第一”
的体外磁悬浮人工心脏
2021年11月底，山西省心血管病医院奚吉成副院长、张智彪主任带领手术团队为一例患者施行冠状动脉旁路移植术。冠脉搭桥手术中发现，血管病变，钙化严重，吻合方面难度相对较大。医疗团队以精湛的医术顺利完成手术过程，但是，鉴于患者病情变化复杂，术后出血再干预术中，出现体外循环维持困难。医疗团队通过一系列处理后发现撤出体外循环过程中循环难以维持，遂上IABP辅助，之后再次尝试撤除体外循环，发现左房压高，撤除困难。
经与家属商议，告知可以通过临床试验进行创新疗法治疗，该患者通过体外心室辅助系统，顺利撤除体外循环，并建立起体外心室辅助系统通路支持循环。术后转到ICU，持续使用心室辅助系统若干天后，在适当的流量辅助下，心肌得到了充分的休息及恢复时间，并顺利撤机，后续转到普通病房治疗，情况稳定。2022年1月初，该患者健康出院。
奚吉成副院长表示：
“当时可以有两个措施可选，在常规的ECMO（体外人工膜肺）和体外心室辅助系统（即体外人工心脏）之间选择了后者。病人主要是左心功能不全，肺功能没有什么问题，所以心擎这个体外心室辅助系统从一个辅助的角度帮助病人顺利地度过急性期是比较适合的。
该心室辅助系统对抗凝要求不高，对病人的内环境影响很小。机器较为智能不需要特别调试，对护理要求低，降低了ICU团队对于设备的管理难度。
心擎体外磁悬浮人工心脏 MoyoAssist® ，中短期心外科术后低心排更优方案
该产品磁悬浮电机设备具备IPX 4级防水性能，适用于多种复杂环境，并且拥有可拆卸、多角度专利固定结构，可配合复杂ICU、ER环境使用，方便医护人员弹性建立管道回路。全磁悬浮叶轮转子高抗震、抗扭摆的性能，可满足患者转移、院间及跨省远距离转运需求。先进的前端UI设计拥有良好的人机交互体验，可实现快速部署与转运便携性。
与ECMO相比，体外心室辅助ExtraVAD优势明显，避免了由ECMO引起的南北综合征：
• 它没有膜肺，可以消除膜肺相关的并发症
• 无ECMO增加左室后负荷的问题，无需引流即彻底为心室卸载负荷，对心脏恢复更有力
• 桥接心脏移植的生存率高于ECMO
• 对于血液的破坏明显减少，支持时间更长，让患者“等得起”
• 降低设备管理难度，护理团队仅需1~2人
所以，对于心外科术后低心排的患者，体外心室辅助装置可能是更优选择。本次临床试验的推进将能进一步验证MoyoAssist®的有效性，可望为需要救治的急重患者带来更新的技术和更好的救治方案。
国仟医疗科技(苏州)有限公司由张旭博士等七名在生物医学和医疗器械领域成功创新创业的国家重大人才工程专家联合其他股东共同投资设立。
所以，对于心外科术后低心排的患者，体外心室辅助装置可能是更优选择。本次临床试验的推进将能进一步验证MoyoAssist®的有效性，可望为需要救治的急重患者带来更新的技术和更好的救治方案。
国仟医疗致力于医疗器械创新科技产业投资、创业孵化及精准赋能。全资控股的国仟创业投资管理(苏州)有限公司，是一家专注医疗器械早期股权投资的风险投资机构。本着“成就他人梦想”的经营理念，国仟创投通过所管理的股权投资基金来进行产业投资和聚集，国仟医疗通过孵化和赋能打造产业生态，两大业务平台高度协同，在苏州高新区打造一个高端医疗器械产业聚集群和生态圈。